醫(yī)療器械UDI管理行業(yè)解決方案 醫(yī)療器械追溯采集方案
1.UDI基礎(chǔ)介紹
(1)國內(nèi)UDI法規(guī)具體執(zhí)行日期2021年1月1日已經(jīng)到來.企業(yè)需要建立本地化UDI管理數(shù)據(jù)庫,如何在現(xiàn)有條件下建立一套實用的能落地的UDI編碼庫,根據(jù)不同產(chǎn)品類型,不同包裝樣式,如何生成合規(guī)的UDI信息同時標(biāo)識到產(chǎn)品及包裝上,這個是擺在企業(yè)面前的實際問題,西安智沃邦信息科技有限公司(簡稱智沃邦科技)根據(jù)多年企業(yè)落地經(jīng)驗建立和研發(fā)了《醫(yī)療器械UDI管理系統(tǒng)》,就是解決企業(yè)的.后一公里落地實際問題,按照此軟件要求就可輕松實現(xiàn)合規(guī)落地。
(2)軟硬件結(jié)合一站式服務(wù):針對各企業(yè)面對不同軟件硬件廠商整合問題,智沃邦科技憑借多年的ERP企業(yè)實施經(jīng)驗,整合了軟件,硬件一套方案,包括打碼,噴碼,刻碼,耗材服務(wù)于一體化解決方案,讓企業(yè)享受一站式服務(wù),有問題找統(tǒng)一廠商。
2.產(chǎn)品簡要介紹:
(1)基礎(chǔ)信息錄入:條碼證書信息,注冊備案信息,發(fā)碼機構(gòu),備案及注冊人信息,器械分類器械單位,注冊人/備案人。
(2)DI編碼信息生成:可以根據(jù)器械的..分類標(biāo)準(zhǔn)對器械編碼進(jìn)行分類管理,編碼生成器械DI相關(guān)信息,方便查詢和導(dǎo)出管理,上傳..器械管理平臺。
(3)UDI標(biāo)識信息生成:根據(jù)不同產(chǎn)品不同PI生產(chǎn)信息和DI組合成UDI,方便多產(chǎn)線多模板打印,同時可實現(xiàn)補打補缺,查詢打印過的UDI信息,打印人,日期等信息。
(4)證照到期提醒:注冊備案證照提前6個月到期提前預(yù)警,對于多證照的企業(yè),各式注冊備案證照日期不同,針對工查詢到期證照檢索量麻煩提供智能提醒功能。
(5)權(quán)限和用戶管理:不同角色操作不同功能,有的只可編碼DI不讓其他人刪除修改,有的可生產(chǎn)PI信息,有的實現(xiàn)打印,其他信息不可更改,UDI信息準(zhǔn)確可靠。
(6)ERP系統(tǒng)對接:和現(xiàn)有系統(tǒng)對接如金蝶K3,用友U8ERP系統(tǒng)銜接取數(shù),生碼標(biāo)識。
(7)歐盟,美國標(biāo)識信息對照,數(shù)據(jù)接口導(dǎo)出等。
有需要聯(lián)系:袁經(jīng)理:18502959091,13669255852,權(quán)經(jīng)理:13259961520